政策解讀《重慶市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細(xì)則》

一、修訂細(xì)則的背景是什么？

2019年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等10部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)，明確推進(jìn)“放管服”，簡化準(zhǔn)入審批服務(wù)，乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實行告知承諾制，取消床位規(guī)模要求。2019年11月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》（國衛(wèi)法規(guī)發(fā)〔2019〕62號），規(guī)定自由貿(mào)易試驗區(qū)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，可向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門申請備案，不受大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃限制。

二、修訂細(xì)則的基本原則是什么？

一是堅持“放管服”。許可全面納入政務(wù)大廳“窗口”管理，推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，實行全程信息化管理，優(yōu)化服務(wù)流程。?

二是堅持問題導(dǎo)向。針對既往工作中的突出問題和各地共性問題，既考慮到原有管理體系的延續(xù)性，繼承和吸取成熟經(jīng)驗和好的做法，又結(jié)合當(dāng)前形勢，積極改革創(chuàng)新，回應(yīng)社會訴求，解決“重審批、輕監(jiān)管，重配置、輕使用”問題。?

三是堅持創(chuàng)新管理。推行綜合監(jiān)管和“雙隨機(jī)、一公開”。建立第三方技術(shù)審查評估制度。引入信用評價，強(qiáng)化信用約束作用。加強(qiáng)行業(yè)自律和自我監(jiān)督。?

四是堅持深化改革。按照有關(guān)政策要求，社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實行告知承諾制，自貿(mào)區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實行備案制。加強(qiáng)設(shè)備管理和監(jiān)督管理，依法治理違規(guī)使用。?

三、細(xì)則主要包括哪些內(nèi)容？

《細(xì)則》的內(nèi)容分3部分。一是對乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請、受理、審查審核、決定等全過程管理的程序和要求等作出規(guī)定，規(guī)范實施許可。二是對社會辦醫(yī)療機(jī)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請、受理、告知承諾、決定等過程做政策規(guī)定。三是對自貿(mào)區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備告知承諾政策做要求。

第一章總則，闡明制訂依據(jù)、適用范圍、原則。第二章配置許可申請與受理，闡明配置許可、告知承諾和備案制的申請條件、申請材料清單、申請途徑，以及申請和受理的程序、時間、要求等。第三章配置許可審查與決定，闡明許可審查和決定的程序、時間、形式及專家評審等要求。第四章配置許可證管理，闡明配置許可證使用管理等要求。第五章使用管理，第六章監(jiān)督管理，第七章附則。?

四、乙類大型醫(yī)用設(shè)備審批的流程是怎樣的？

（一）政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可流程。申請單位每年3月、6月、9月、12月的1日至10日向市衛(wèi)生健康委政務(wù)窗口提交配置許可申請，經(jīng)受理后由市衛(wèi)生健康委組織或者委托專家組開展技術(shù)評審，按照技術(shù)評審結(jié)果和配置規(guī)劃等情況，決定是否予以許可，對予以許可的發(fā)放《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（正本）。設(shè)備安裝到位，經(jīng)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)驗收合格后，市衛(wèi)生健康委頒發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（副本）。

（二）社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾制流程。申請單位于每年3月、6月、9月、12月的1日至10日向市衛(wèi)生健康委行政大廳提交申請，經(jīng)受理后由市衛(wèi)生健康委告知配置標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)事項，申請單位承諾滿足條件后，當(dāng)場發(fā)放《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（正本）。設(shè)備安裝到位，經(jīng)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)驗收合格后，區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門組織人員核實社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾事項，滿足承諾條件的，市衛(wèi)生健康委頒發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（副本）。發(fā)現(xiàn)不滿足承諾條件的，給予3個月整改時間，逾期拒不整改或整改后仍不符合法定條件的，依法撤銷許可決定。

（三）中國（重慶）自貿(mào)區(qū)試驗區(qū)內(nèi)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案制流程。社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地址與乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置使用地址一致，且均在在中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)范圍內(nèi)，可以先配置設(shè)備，再申請備案。申請單位將乙類大型醫(yī)用設(shè)備資料提交市衛(wèi)生健康委，經(jīng)審查符合法定形式的，核發(fā)《中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)社會辦醫(yī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備備案登記表》。備案表登記表生效3個月內(nèi)，區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《重慶市乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》對申請單位的自評內(nèi)容是否屬實進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)申請單位實際情況與自評內(nèi)容不符的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改，逾期拒不整改或整改后仍不符合法定條件的，依法撤銷備案決定。

五、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可信息登錄是怎樣的？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自取得《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（正本），須在2年內(nèi)完成大型醫(yī)用設(shè)備配置，并將設(shè)備配置信息和有關(guān)材料提交市衛(wèi)生健康委進(jìn)行信息登錄，與許可決定一致的，填發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（副本），正式生效。?

六、中國（重慶）自由貿(mào)易試驗區(qū)涵蓋哪些區(qū)域？

重慶自貿(mào)試驗區(qū)的實施范圍涵蓋兩江片區(qū)、西永片區(qū)、果園港片區(qū)，具體范圍包括渝中區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、九龍坡區(qū)、南岸區(qū)、北碚區(qū)、渝北區(qū)以及兩江新區(qū)、西永綜合保稅區(qū)的部分區(qū)域。