來(lái)源：藥評(píng)中心 整理：Gcplive

2018年7月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)呋喃唑酮片說(shuō)明書(shū)。

2、修改：適應(yīng)癥

修改后：僅用于難以根除的幽門(mén)螺旋桿菌感染。

修改前：細(xì)菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病等。與制酸劑等藥物合用可治療幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎。

5、增加：禁忌癥

增加禁忌癥：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用。原有禁忌癥：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

原有注意事項(xiàng)：一般不宜用于潰瘍病或支氣管哮喘患者；

口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、頭痛、惡心、腹痛、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。

葡葡糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者可致溶血性貧血。

6、孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

7、不良反應(yīng)

主要有惡心，嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門(mén)瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤(rùn)等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

8、相互作用

與三環(huán)類抗抑郁藥合用可引起急性中毒性精神病，應(yīng)予避免。

本品可增強(qiáng)左旋多巴的作用。

擬交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強(qiáng)本品作用。

9、藥物過(guò)量

一日劑量超過(guò)0.4g或總量超過(guò)3g時(shí)，可引起精神障礙及多發(fā)性神經(jīng)炎。