“心臟支架”這件事,估計很多人都有所耳聞。真正做過心臟支架手術(shù)的家庭,可能一個很大的感觸,就是價格昂貴。中國市場曾經(jīng)一度被高價的進(jìn)口品牌壟斷,導(dǎo)致手術(shù)價格居高不下。今后,這個形勢可能會改變了--國產(chǎn)心臟支架也走到了世界最前沿。
近日,國際臨床試驗證實,上海微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”,在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美?;瘊椧驗槭褂昧俗钌俚乃巹┝浚蚨@得了最高的安全性。目前,火鷹已經(jīng)獲得了歐盟相關(guān)部門的批準(zhǔn)。
這項國際臨床試驗是由10個國家和地區(qū)21家機(jī)構(gòu)聯(lián)合參與的。實驗結(jié)果刊登在了世界頂級的醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上。這是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年以來,首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影。
《柳葉刀》刊登火鷹臨床試驗
火鷹的應(yīng)用場景是冠心病手術(shù),用于皮冠狀動脈介入治療(PCI)。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù),2017年全國共計達(dá)到 75.3 萬例PCI手術(shù),平均每個患者植入 1.47 個支架。從過去17年的數(shù)據(jù)來看,PCI 手術(shù)的增速為 13.0%??梢钥闯觯呐K支架這個市場容量較大,且有增長趨勢。
那么,火鷹有哪些關(guān)鍵的技術(shù)優(yōu)勢呢?
目前,最新一代材質(zhì)的心臟支架,是藥物洗脫支架。與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比,火鷹的藥物搭載量是最低的,還不到其它支架的1/3。這是一項很大的技術(shù)突破。
為了實現(xiàn)低載藥量,火鷹創(chuàng)新性地采取支架壁凹槽設(shè)計,并且采用完全可吸收聚合物涂層。簡單地說,火鷹以激光刻槽,將藥物精準(zhǔn)點灌到槽中,再將藥物嚴(yán)密包裹,從而提高藥物的釋放效果。
火鷹
圖片來自上海微創(chuàng)醫(yī)療官網(wǎng)
載藥量的降低,能有效減少后期潛在不良事件的發(fā)生,大大縮短有高出血隱患和導(dǎo)致治療費用居高不下的雙抗治療,減少PCI手術(shù)后抗血小板藥物的使用時間,從而減輕患者的負(fù)擔(dān)。因此,降低載藥量意味著提高了安全性。
火鷹的研發(fā)公司上海微創(chuàng)醫(yī)療,目前的主要業(yè)務(wù)是心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械和糖尿病醫(yī)療器械等等。目前,國內(nèi)的醫(yī)療高值耗材市場正處于急速增漲的趨勢。其中行業(yè)規(guī)模最大、產(chǎn)值最高的就是心血管耗材和骨科耗材。
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