醫(yī)療高值耗材心臟支架迎來新突破，“火鷹”創(chuàng)全球最低載藥量

“心臟支架”這件事，估計很多人都有所耳聞。真正做過心臟支架手術的家庭，可能一個很大的感觸，就是價格昂貴。中國市場曾經(jīng)一度被高價的進口品牌壟斷，導致手術價格居高不下。今后，這個形勢可能會改變了--國產(chǎn)心臟支架也走到了世界最前沿。

近日，國際臨床試驗證實，上海微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”，在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美?；瘊椧驗槭褂昧俗钌俚乃巹┝?，因而獲得了最高的安全性。目前，火鷹已經(jīng)獲得了歐盟相關部門的批準。

這項國際臨床試驗是由10個國家和地區(qū)21家機構聯(lián)合參與的。實驗結果刊登在了世界頂級的醫(yī)學期刊《柳葉刀》上。這是《柳葉刀》創(chuàng)刊近200年以來，首次出現(xiàn)中國醫(yī)療器械的身影。

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《柳葉刀》刊登火鷹臨床試驗

火鷹的應用場景是冠心病手術，用于皮冠狀動脈介入治療(PCI)。根據(jù)智研咨詢的數(shù)據(jù)，2017年全國共計達到 75.3 萬例PCI手術，平均每個患者植入 1.47 個支架。從過去17年的數(shù)據(jù)來看，PCI 手術的增速為 13.0%?？梢钥闯觯呐K支架這個市場容量較大，且有增長趨勢。

那么，火鷹有哪些關鍵的技術優(yōu)勢呢?

目前，最新一代材質(zhì)的心臟支架，是藥物洗脫支架。與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，火鷹的藥物搭載量是最低的，還不到其它支架的1/3。這是一項很大的技術突破。

為了實現(xiàn)低載藥量，火鷹創(chuàng)新性地采取支架壁凹槽設計，并且采用完全可吸收聚合物涂層。簡單地說，火鷹以激光刻槽，將藥物精準點灌到槽中，再將藥物嚴密包裹，從而提高藥物的釋放效果。

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火鷹

圖片來自上海微創(chuàng)醫(yī)療官網(wǎng)

載藥量的降低，能有效減少后期潛在不良事件的發(fā)生，大大縮短有高出血隱患和導致治療費用居高不下的雙抗治療，減少PCI手術后抗血小板藥物的使用時間，從而減輕患者的負擔。因此，降低載藥量意味著提高了安全性。

火鷹的研發(fā)公司上海微創(chuàng)醫(yī)療，目前的主要業(yè)務是心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械和糖尿病醫(yī)療器械等等。目前，國內(nèi)的醫(yī)療高值耗材市場正處于急速增漲的趨勢。其中行業(yè)規(guī)模最大、產(chǎn)值最高的就是心血管耗材和骨科耗材。

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