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一種藥可治17種癌--臨床結果表明3/4的患者有效
2018年2月22日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表了一種新藥--拉羅替尼(Larotrectinib)治療TRK融合癌癥患者的臨床研究陽性結果。藥物對于多種難治性癌癥的患者75%以上有效。 這樣振奮的結果，源自于所有的病人在服藥前都經過基因檢測和篩選，他們體內都存在致癌基因因素--TRK基因融合陽性，因此，與其說他們患有肺癌、結直腸癌、惡性黑色素瘤等多種癌癥，不如說他們都患有同一種癌癥--TRK融合癌癥。 但如果TRK基因與某些配體基因意外融合時可能被重新激活，引發(fā)下游信號通路的激活以及導致癌癥。而癌癥發(fā)生的部位很多，并不局限于某個器官，并且患者年齡也有很大差異。
很快，有制藥公司發(fā)現了針對攜帶這一融合基因癌癥的靶向藥物 拉羅替尼(Larotrectinib)。 三項研究共55名患者中，從4個月的嬰兒到七旬老人都有，共患有傳統(tǒng)意義上的17種癌癥類型。他們在接受標準治療后都發(fā)生了癌癥進展，隨后接受TRK融合檢測呈陽性。使用拉羅替尼治療后，總體有效率為75%(55例患者中有44例有效，95%置信區(qū)間[CI]，61-85)。
據悉，由于拉羅替尼的效果反應很持久，目前中位反應時間和無進展生存期尚未得出。研究者將持續(xù)跟蹤隨訪以確定藥物對TRK融合癌癥的控制時間。
當初發(fā)現這一致癌分子的科羅拉多大學癌癥中心DOEBELE博士也參與了此項研究。 關于拉羅替尼(Larotrectinib)
拉羅替尼(Larotrectinib)是對三種原肌球蛋白受體激酶--TRKA,TRKB, 和TRKC的選擇性抑制劑。
TRK基因融合是一種人群中較為罕見的致癌分子特征，平均5000人中才有一人。其導致的癌癥也較為罕見，約占所有癌癥的0.2%-3%。 拉羅替尼已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，治療NTRK融合實體瘤。并且該藥物還因對成人和兒童的無藥可治、治療后依然進展的不可手術或轉移性的NTRK融合實體瘤具有超高有效率而獲得FDA的“突破新治療藥物”稱號。 2017年12月，LoxoOncology已向FDA提交了拉羅替尼的新藥上市申請(NDA)。
校審:郭穎、明亮 審核:老愚頭
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