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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知

文章附圖

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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案的通知

國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)202112號(hào)




各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化證照分離改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》(國(guó)發(fā)20217號(hào))要求,我委研究制定了《社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置證照分離改革實(shí)施方案》。現(xiàn)予印發(fā),請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

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2021630

(信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))

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?社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備配置“證照分離”改革實(shí)施方案


一、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置改革(全國(guó)范圍內(nèi))

(一)改革方式和實(shí)施范圍。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可實(shí)行告知承諾制,由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

(二)改革舉措

1.社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,由審批部門(mén)制作并公布告知承諾書(shū)格式文本,一次性告知申請(qǐng)人配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備許可條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當(dāng)場(chǎng)作出許可決定。

告知承諾書(shū)要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經(jīng)營(yíng)許可條件,明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果,一次性告知企業(yè)。對(duì)因企業(yè)承諾可以減省的審批材料,不再要求企業(yè)提供;對(duì)可在企業(yè)領(lǐng)證后補(bǔ)交的審批材料,實(shí)行容缺辦理、限期補(bǔ)交。

2.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求,制實(shí)施細(xì)則并向社會(huì)公布。

(三)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施。

1.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)重點(diǎn)對(duì)申報(bào)單位履行承諾情況進(jìn)行檢查,對(duì)提供虛假材料、未達(dá)到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的,依法處理

2.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令限期整改,逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷許可,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開(kāi)結(jié)果。

3.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況,將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)。對(duì)于在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),處罰信息統(tǒng)一歸集至國(guó)家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒。

4.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報(bào),及時(shí)受理、依法查處

5.加強(qiáng)行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力評(píng)價(jià)。

二、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置改革(自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi))

(一)改革方式和實(shí)施范圍。自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置由審批改為備案管理,由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。

(二)改革舉措。

1.自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)備案,不受大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃限制。

企業(yè)按規(guī)定提交備案材料的,審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)辦理備案手續(xù),不得作出不予備案的決定。

2.省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和相關(guān)文件要求,制實(shí)施細(xì)則并向社會(huì)公布。

(三)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施。

1.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管,對(duì)有未履行備案程序等違規(guī)行為和不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu),提高監(jiān)督檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法查處并公開(kāi)結(jié)果。

2.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況,將相關(guān)處罰信息統(tǒng)一納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)。對(duì)于在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),處罰信息統(tǒng)一歸集至國(guó)家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒,對(duì)嚴(yán)重失信主體依法實(shí)施行業(yè)禁入措施。

3.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報(bào),及時(shí)受理、依法查處。

4.加強(qiáng)行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力評(píng)價(jià)。

三、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置改革(全國(guó)范圍內(nèi))

(一)改革方式和實(shí)施范圍進(jìn)一步優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批服務(wù),由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)實(shí)施。

(二)改革舉措。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,通過(guò)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理公開(kāi)辦理進(jìn)度。

2.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批程序、受理?xiàng)l件、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)在網(wǎng)上公開(kāi)發(fā)布。

3.壓減要件環(huán)節(jié),申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料時(shí)可不再提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。

(三)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施。

1.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管,對(duì)有不良信用記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要提高監(jiān)督檢查頻次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法查處并公開(kāi)結(jié)果。

2.縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)信用監(jiān)管,向社會(huì)公布區(qū)域內(nèi)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信用狀況。對(duì)于在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)登記設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu),處罰信息統(tǒng)一歸集至國(guó)家企業(yè)信用公示系統(tǒng),依法依規(guī)實(shí)施失信懲戒。

3.各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要依法處理投訴舉報(bào),及時(shí)受理、依法查處

4.加強(qiáng)行業(yè)自律。有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要協(xié)助主管部門(mén)做好相關(guān)工作,完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)能力評(píng)價(jià)。



來(lái)源:中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)


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