25萬支問題疫苗流向已查明！所有人都關(guān)心的問題和疑問都在這里

近日，長春長生生物科技有限公司“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”及“百白破疫苗效價(jià)不符合規(guī)定”兩起事件備受關(guān)注。

總理就疫苗事件作出批示：

此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

總理在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

針對“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件，22日，國家藥監(jiān)局在官網(wǎng)通報(bào)最新調(diào)查進(jìn)展。

通報(bào)稱，現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。目前，已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書，同時(shí)會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

引發(fā)全民焦慮，

無數(shù)家長翻看

自己孩子接種本的問題疫苗

到底是怎么回事？

今天（23日）凌晨，山東省內(nèi)媒體報(bào)道稱，該省疾控中心表示，長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)，流向已全部查明，涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

這批銷往山東的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占比接近全省年使用量的4%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。其中已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人。

另據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，截至7月22日，至少已有20個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進(jìn)行發(fā)聲。

包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北8個(gè)省市在內(nèi)的疾控中心明確表示，全面停用、或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。

湖南、福建、廣東這3省疾控中心表示，該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬疫苗。

另外，還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱，未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是采購此次涉事疫苗批次。

1.這次涉事的問題疫苗有哪些？

這次火熱的疫苗事件，共涉及了兩種疫苗：

①去年就爆出問題的“百白破疫苗”，長春長生、武漢生物生產(chǎn)的；

②今年剛爆出問題的“狂犬疫苗”。

2.問題疫苗事件有多嚴(yán)重？

問題百白破疫苗

據(jù)2017年11月官方公布數(shù)據(jù)，由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批百白破疫苗，共計(jì)65萬余支，效績指標(biāo)不符合標(biāo)注規(guī)定。

這兩批問題疫苗，分別銷往了：山東、重慶、河北。

（圖片來源：新華社）

而百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

問題狂犬疫苗

2018年7月15日，據(jù)國家藥監(jiān)局，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，生產(chǎn)公司為長春長生生物科技有限責(zé)任公司。

而據(jù)了解，這次問題疫苗還是因?yàn)閮?nèi)部人舉報(bào)才被揭開……

不過，所涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

而7月16日，長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

也就是說，市面上現(xiàn)在所有流通的長生生物的凍干人狂犬疫苗，都被廠家主動(dòng)找召回了。例如河南省，截止7月18日12時(shí)，共封存長春長生狂犬病疫苗745715支（149143人份）。

河南省疾病控制預(yù)防中心免疫規(guī)劃所副所長張延煬在接受媒體采訪時(shí)表示，之前市場流通的長春長生狂犬病疫苗均是國家藥監(jiān)局檢測合格、允許市面上使用的疫苗，所以大家不要擔(dān)心。

3.多少人注射了問題疫苗？

問題百白破疫苗

雖然事發(fā)在去年，但目前多少人注射，還沒有官方定論數(shù)據(jù)。

對于已經(jīng)流通到山東省的252600支問題百白破疫苗，究竟有多少流入市場？有多少孩子注射？是否全部封存？

記者試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人，沒有得到答復(fù)。

國家市場監(jiān)管總局方面則表示，周一（7月23日）再考慮就相關(guān)問題作出回應(yīng)。

問題狂犬疫苗

此批問題疫苗并未上市。而因?yàn)閺S家已經(jīng)召回了有效期內(nèi)所有批次的疫苗，如果正在接種長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天、3天、7天、14天、28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

4.相關(guān)部門采取了哪些措施？

問題百白破疫苗

國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門在去年11月已經(jīng)組織專家對該情況進(jìn)行評估，并承諾根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

而據(jù)今年7月發(fā)布的吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書中寫到，沒收庫存的剩余疫苗186支。

據(jù)中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)記錄，長春長生最近一次的批簽發(fā)記錄還停留在2017年下半年，而2018年至今也無百白破疫苗批簽發(fā)記錄。換言之，該公司的百白破疫苗生產(chǎn)線，很可能去年“出事”后就已停產(chǎn)。

問題狂犬疫苗

國家藥監(jiān)局公告也顯示，目前吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時(shí)已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

另外吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進(jìn)駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時(shí)，國家藥監(jiān)局派出了專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

結(jié)果仍在調(diào)查中……

5.涉事企業(yè)受到了哪些處罰？

對長生生物的處罰：罰款344萬

據(jù)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書顯示，對于涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。落款處日期是7月18號。該局并未公布“生產(chǎn)記錄”“召回情況說明”等相關(guān)證據(jù)材料。

也就是說25萬支問題疫苗，加起來共罰款344.29萬元。

這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個(gè)月之久。

對武漢生物制品的處罰：沒收違法所得、罰款

據(jù)武漢市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，今年6月行政處罰信息公開顯示，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局以生產(chǎn)銷售劣藥對該公司進(jìn)行了行政處罰，處以沒收違法所得、罰款。

行政處罰決定書文號為（武）食藥監(jiān)食罰〔2018〕01-24005號。

6.接種問題疫苗后，有什么危害？

問題百白破疫苗

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人表示，兩個(gè)批次的問題百白破疫苗，可能影響到免疫保護(hù)效果，但是對人體的安全性沒有影響。

問題狂犬疫苗

事件仍然在調(diào)查中……

7.還能不能放心接種疫苗了？

疫苗還是要注射的！

因?yàn)轭A(yù)防接種工作是公認(rèn)的最成功、最具成本效益的衛(wèi)生干預(yù)措施之一。

目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風(fēng)控制在較低水平，靠的就是極高接種率。

國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，國家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。

你可以選擇其他企業(yè)生產(chǎn)的，或者別的批次的合格疫苗。

8.還能不能相信國產(chǎn)疫苗？

一個(gè)有問題，不代表所有都有問題。

今年5月，國家藥品監(jiān)管局藥化監(jiān)管司郭秀俠調(diào)研員就曾公開表示，2011年，中國疫苗監(jiān)管體系通過WHO的國家監(jiān)管體系評估。說明我國疫苗質(zhì)量能夠達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，是可信賴的。

在過往，其實(shí)進(jìn)口疫苗也有過在我國引發(fā)事故的案例。

不過，目前我國對進(jìn)口疫苗采取的是全部檢驗(yàn)的防疫政策，而針對國產(chǎn)疫苗采取的是抽檢的政策，這也是為何進(jìn)口疫苗總是更容易斷貨。

9.問題疫苗，我們還有更多答案想知道！

①狂犬病疫苗的“生產(chǎn)記錄造假”具體情況如何？

②兩類疫苗其他批次是否也有問題？

③到底有多少孩子注射過問題百白破疫苗？

④國家以后怎么來規(guī)范疫苗？

⑤問題狂犬疫苗檢查結(jié)果何時(shí)能出來？

⑥為何百白破疫苗處罰歷經(jīng)9個(gè)月才下來？

10.關(guān)于問題疫苗，我們想說！

疫苗事關(guān)生命健康，質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)瑕疵，不能有一點(diǎn)僥幸。

無論是生產(chǎn)企業(yè)還是監(jiān)管部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)厲的常態(tài)監(jiān)管、更嚴(yán)重的違法處罰規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對疫苗的信任。