問題疫苗引爆朋友圈 專家:不能因此不信任疫苗接種關(guān)于“問題疫苗”的10大疑問,專家一次解答清楚 受訪專家 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染中心主任吳昊 北京大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹 事件回顧 7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。 一波未平,一波又起。長生生物日前發(fā)布公告,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規(guī)定,遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。 ▲長生生物公司大門 疑問1:到底有沒有“假疫苗”? 兩種問題疫苗分別存在什么問題? 此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬于“劣藥”,也就是質(zhì)量不合格產(chǎn)品,而并非假疫苗。實際疫苗制假的情況也不排除沒有,只有一種情況,那就是在一些偏遠山村或者落后地區(qū),或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現(xiàn)象,但這并非此次話題的討論內(nèi)容了。 疫苗制造的技術(shù)本身難度并不高,這的確會給一些不法分子以可乘之機。疫苗制假屬于嚴重的刑事案件,屬公安機關(guān)立案偵查范疇。 王月丹教授:暫時不能將其說成是“假藥”。因為是生產(chǎn)記錄造假,很難推測對產(chǎn)品到底有什么具體影響。需要相關(guān)部門進行鑒定確認。 本次的問題疫苗出現(xiàn)的是“效價不合格問題”,就個體而言,接種低效疫苗可能無效,也可能會產(chǎn)生有效的免疫力。 疑問2:效價指標不合格的 百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號? 目前,吉林省藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP 證書》,同時長春長生已被要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。 這之后的第三天,也就是7月18日,吉林省藥監(jiān)局公布,該公司2017年11月生產(chǎn)的25萬支百白破疫苗效價不合格,按劣藥處理,罰款344萬。 另據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局2017年11月3日的公告顯示,兩批次百白破疫苗抽檢,發(fā)現(xiàn)效價測定結(jié)果不合格,涉事疫苗產(chǎn)品批號分別為“長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗:201605014-01;武漢生物生產(chǎn)的百白破疫苗:201607050-2”。 疑問3:如何查詢孩子是否 接種了此次涉及的問題疫苗? 可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。 疫苗接種記錄中,標注了疫苗批次和企業(yè) ▼ 疑問4:如果孩子打過長春長生的涉事疫苗,需不需要補打? 吳昊主任:這要分情況,我不主張補打。 如果孩子真的注射過國家藥監(jiān)局公布的涉事批次疫苗(長春長生:201605014-01;武漢生物: 201607050-2),可以考慮補種疫苗。但其他批次的疫苗是沒有問題的,涉事疫苗批次擴大化。 另外,如果孩子的家長是乙肝患者,那孩子屬于乙肝感染高危人群,需要確認孩子體內(nèi)是否產(chǎn)生乙肝抗體,如果沒有,就要及時補打乙肝疫苗。 疑問5:萬一接種了 該批次的狂犬疫苗,該怎么辦? 吳昊主任:補打狂犬疫苗意義不大。 狂犬病一旦發(fā)病,其進展速度很快,幾乎100%的病人會在3~5天內(nèi)死亡。不管被咬的寵物是否接種過疫苗,傷口是否出血,一旦被咬后均需立即接種狂犬疫苗。 不過,狂犬病有潛伏期,一般為3個月之內(nèi),極少數(shù)病例可長達數(shù)年。在這段時間,如果被咬傷者沒出現(xiàn)問題,那就不必擔心狂犬病的問題;如果出現(xiàn)問題,那不光是疫苗,一些緊急治療手段,都已經(jīng)沒有什么意義了。 疑問6:狂犬疫苗打到一半 (例如需要打5針,目前只打了3針) 是否需要更換廠家和批號? 王月丹教授:如目前免疫程序未完成,建議后續(xù)幾針更換為其他廠家、同規(guī)格的狂犬疫苗,完成全程免疫接種。 疑問7:接種疫苗后是否 需要查抗體?去哪兒查? 一般正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)都能夠檢測到乙肝抗體,各地疾控中心可以查部分抗體,如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。 疑問8:疫苗上市前 不是每一批都檢測嗎? 吳昊主任:每一批都經(jīng)過嚴格檢測。 疫苗的儲存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷鏈運輸。目前,即便是在一級鄉(xiāng)村診所,也必須配備冷鏈終端,我國疾控系統(tǒng)才給配發(fā)疫苗注射許可。疫苗的注射也是嚴格按要求完成的。 疑問9:進口疫苗一定好? 吳昊主任:進口疫苗不一定就更好,國產(chǎn)疫苗性價比更高。 目前國產(chǎn)的疫苗和進口的疫苗并不存在明顯差距。嚴格上來講,無論進口還是國產(chǎn),都是檢驗合格才能上市,是安全有效的。而且,從性能與價格綜合來看,國產(chǎn)疫苗的性價比通常都高于進口疫苗。 王月丹教授:不要迷信進口疫苗。 目前我國的疫苗生產(chǎn)技術(shù)達到了國際水平,國產(chǎn)疫苗和進口疫苗差距不大。另外,我也不主張去國外接種疫苗。這是因為接種疫苗需要在身體狀態(tài)比較好的情況下進行,如果去國外舟車勞頓,可能影響疫苗的效果。 疑問10:疫苗能不能不打? 王月丹教授:不可以。 吳昊主任:不能因為此次疫苗事件,對接種疫苗產(chǎn)生不信任。 近代醫(yī)學(xué)一百多年的成就表明,接種疫苗是預(yù)防疾病的最根本途徑,無論是消滅天花和小兒麻痹癥,還是預(yù)防狂犬病和破傷風,疫苗都功不可沒。切不可因噎廢食,無論是新生兒的常規(guī)疫苗接種,還是被動物咬傷后的狂犬疫苗、破傷風疫苗接種,都是十分必要的?!?/p> 聲明:以上內(nèi)容來自網(wǎng)絡(luò),若有侵權(quán),請聯(lián)系我們,立即刪除!所有的觀點由網(wǎng)友個人想法,不代表本公司也持此立場,感謝大家支持! 重慶YMU教育_醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分卡 重慶YMU教育_小學(xué)初中高中教育課后輔導(dǎo) 重慶YMU教育_執(zhí)業(yè)醫(yī)師護士藥師資格考試考前輔導(dǎo) YMU教育(kawsbarofficials.com),全國熱線電話:023-89119533;提供醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分卡、中小學(xué)課后輔導(dǎo)服務(wù)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師護士藥師資格考試考前輔導(dǎo)等咨詢服務(wù); |
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