重慶市衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)《重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點工作方案》的通知

萬州區(qū)、璧山區(qū)、永川區(qū)、巫山縣衛(wèi)生健康委，重醫(yī)附屬兒童醫(yī)院、市婦幼保健院：

按照國家衛(wèi)生健康委《關于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項目工作方案的通知》要求，經自愿申報，將在璧山區(qū)、萬州區(qū)、永川區(qū)、巫山縣部分醫(yī)療機構試點開展新生兒先天性心臟病篩查工作。

現(xiàn)將《重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點工作方案》印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。

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??????重慶市衛(wèi)生健康委員會

??????????????????2020年12月24日

重慶市新生兒先天性心臟病篩查試點工作實施方案

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為貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》精神，實施《健康兒童行動計劃（2018—2020年）》，保障先天性心臟病患兒得到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、及時治療。按照國家衛(wèi)生健康委《關于印發(fā)新生兒先天性心臟病篩查項目工作方案的通知》要求，我市在璧山區(qū)、萬州區(qū)、永川區(qū)、巫山縣部分醫(yī)療機構利用雙指標法試點開展新生兒先天性心臟病篩查工作。為保證篩查工作規(guī)范開展，特制定本方案。

一、工作目標

推廣新生兒先天性心臟病篩查適宜技術，盡早發(fā)現(xiàn)先天性心臟病患兒，及時診斷和治療。新生兒先天性心臟病篩查率達90%及以上；新生兒先天性心臟病初篩陽性患兒進行心臟超聲檢查率達100%。

二、篩查機構

璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、重慶醫(yī)科大學附屬永川醫(yī)院、永川區(qū)中醫(yī)院、巫山縣人民醫(yī)院。

三、診斷機構

重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院、重慶市婦幼保健院、璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、重慶醫(yī)科大學附屬永川醫(yī)院、永川區(qū)中醫(yī)院、巫山縣人民醫(yī)院。

四、工作內容

（一）開展健康教育。通過電視、網絡、微信、微博等多種途徑，由市級統(tǒng)一制作相關宣傳資料，如宣傳片、宣傳畫、宣傳單等，開展多種形式的健康教育活動，宣傳先天性心臟病的危害以及早篩查、早診斷、早干預的重要性，提高患兒家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。

（二）開展新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療。采用聽診器和經皮脈搏血氧飽和度測定儀對出生后6-72小時的新生兒進行心臟雜音聽診和經皮脈搏血氧飽和度測定，對篩查陽性患兒進一步明確診斷，對確診患兒進行治療。

（三）開展質量控制與評估。定期開展工作督導和效果評估，了解新生兒先天性心臟病篩查開展情況，并對有關篩查和診治人員進行技術指導和培訓。

五、實施流程

（一）篩查。

新生兒先天性心臟病篩查機構在獲得監(jiān)護人知情同意后（家長告知書見附件1、知情同意書見附件2），通過心臟聽診和經皮脈搏血氧飽和度測定。

1.正常新生兒：從出生后6-72小時到出院之前在助產機構完成篩查，陽性患兒應當在出生后7天內轉診至區(qū)縣級衛(wèi)生行政部門指定的新生兒先天性心臟病診治機構接受超聲心動圖診斷。

2.如因病情特殊需要轉診至NICU的新生兒：由助產機構通知NICU所在機構在出生后72小時內完成篩查，陽性患兒應當在出生后7天內完成超聲心動圖診斷。

3.操作步驟。

（1）清潔右手及任一足；

（2）安撫受檢新生兒，使其處于安靜狀態(tài)；

（3）將經皮脈搏血氧飽和度監(jiān)測儀固定于受檢新生兒清潔后的右手手掌及足底部；

（4）將聽診器放置于受檢新生兒胸壁；

（5）獲取受檢新生兒心臟雜音及經皮脈搏血氧飽和度數據。

4.篩查結果。

心臟雜音聽診和經皮血氧飽和度測定任何一項篩查陽性者，均為篩查結果陽性，標準如下：

（1）心臟雜音聽診：2級及以上雜音者；

（2）經皮血氧飽和度測定：

①右手和任一足經皮血氧飽和度低于90%者；

②右手或任一足經皮血氧飽和度為90～94%，或右手與任一足經皮血氧飽和度差異>3%者，于2～4小時內重復測定后，結果無變化者。

（二）診斷。新生兒先天性心臟病診斷機構對篩查陽性患兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》（見附件3）并解釋診斷結果。診斷陽性者轉診至新生兒先天性心臟病治療機構。

（三）治療。對確診為先天性心臟病的患兒由治療機構進行全面評估，給予合理治療或提出可行的指導建議。

（四）隨訪。篩查機構負責督促篩查陽性患兒轉診至診斷機構；治療機構負責術后患兒和暫無手術指征患兒的隨訪。各試點醫(yī)院應當根據本轄區(qū)實際情況制訂隨訪工作要求和流程。

六、組織管理

（一）組織實施單位及職責

相關衛(wèi)生健康行政部門、試點機構要嚴格按照本方案要求，科學、規(guī)范開展相關工作。

1.區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門：負責制訂本地區(qū)工作實施方案，組織協(xié)調、監(jiān)督管理等；協(xié)調財政部門為工作開展提供必要經費支持。

2.各級工作管理辦公室：在同級衛(wèi)生健康行政部門的領導下，負責本地區(qū)工作組織實施。市級工作管理辦公室設在重慶市婦幼保健院，承擔工作的組織實施和日常管理工作；負責信息的收集、整理和分析，組織專家開展工作培訓和督導。區(qū)縣級工作管理辦公室設在璧山區(qū)人民醫(yī)院、萬州區(qū)婦幼保健院、永川區(qū)婦幼保健院、巫山縣人民醫(yī)院，主要負責承擔本地區(qū)工作組織實施和日常管理工作；組織開展本地區(qū)工作督導和培訓；負責信息的收集與報送。

3.新生兒先天性心臟病篩查機構：?

（1）嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。?

（2）建立各種篩查規(guī)章制度，遵守技術操作規(guī)范。

（3）做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護人個人意愿選擇。

（4）對進入篩查程序者，應當向其監(jiān)護人出具篩查報告單并解釋篩查結果，負責轉診及隨訪。

（5）進行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報。

負責做好篩查前宣傳教育；遵循知情同意原則，規(guī)范開展篩查工作；向監(jiān)護人出具篩查結果并做好解釋，對篩查陽性者負責轉診及隨訪；負責相關信息的報送。

4.新生兒先天性心臟病診斷機構：?

（1）嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。

（2）建立各種診斷規(guī)章制度，遵守技術操作規(guī)范。

（3）接受轉診，負責對篩查陽性的新生兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》，告知監(jiān)護人并解釋診斷結果。

（4）進行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報。

5.新生兒先天性心臟病治療機構：重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院。

（1）嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病治療工作的管理。

（2）建立各種治療規(guī)章制度，遵守技術操作規(guī)范。

（3）接受轉診，負責對篩查陽性的新生兒進行評估、治療和隨訪。

（4）進行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報。

（二）信息管理

新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機構按新生兒先天性心臟病篩查項目信息工作手冊要求填報相關信息，做好信息管理工作。各篩查機構應認真做好原始資料的保存和登記工作。各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室負責新生兒先天性心臟病篩查的信息管理工作。所有的篩查數據由篩查機構/診斷機構在新生兒先天性心臟病系統(tǒng)中進行登記，3天內輸入電腦網絡，由各級新生兒先天性心臟病篩查工作管理辦公室實時監(jiān)控新生兒先天性心臟病篩查的上報情況。對不符合數據錄入要求的數據予以退回并重新填報；對數據錄入不合格的相關人員進行網絡填報方法與流程的再培訓。

區(qū)縣級工作管理辦公室每年1月10日前向重慶市工作管理辦公室提交前一年度工作進展報告。重慶市工作管理辦公室每年1月20日前向國家級項目辦提交前一年度工作進展報告。

七、監(jiān)督與評估

試點工作實行逐級監(jiān)督指導與評估，重慶市工作管理辦公室定期組織專家對工作實施情況、質量控制及效果進行階段性評估。針對工作實施過程中出現(xiàn)的問題進行研究，給予解決辦法，保證工作實施效果。

評價指標包括：

（一）篩查率=實際篩查的新生兒人數/當年活產數×100；

（二）篩查陽性率=篩查陽性的新生兒人數/實際篩查的新生兒數×100%;

（三）轉診到位率=轉診到位新生兒數/陽性轉診數×100%；

（四）篩查陽性心臟超聲檢查率=心臟超聲檢查數/篩查陽性的新生兒數×100%；

（五）陽性確診率=確診為先天性心臟病的患兒數/篩查陽性的新生兒數×100%；

（六）先天性心臟病發(fā)病率=當年確診先天性心臟病患兒數/當年活產數×1000‰；

（七）死亡率=當年先天性心臟病死亡數/活產數×100%。

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附件：1.?新生兒先天性心臟病篩查家長告知書

??????2.?新生兒先天性心臟病篩查知情同意書

??????3.?新生兒先天性心臟病篩查試點工作技術規(guī)范（試行）