職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 ?中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 ?第?4?號(hào) ? 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年2月1日起施行。 ??????????????????主?任???馬曉偉?? ???????????????????????????????????????????????????2020年12月31日??? ? ??? ? 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 ? 第一章?總??則 第一條?為了加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》,制定本辦法。 第二條?在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理,適用本辦法。 第三條?本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。 第四條?國(guó)家對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。 第五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)。 甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委認(rèn)可及頒發(fā)證書。 乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)可及頒發(fā)證書。 國(guó)家衛(wèi)生健康委和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。 第六條?取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。 取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。 下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān): (一)核設(shè)施的用人單位; (二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的裝置(設(shè)施)跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。 第七條?國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 第八條?國(guó)家鼓勵(lì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)行業(yè)秩序。 ? 第二章?資質(zhì)認(rèn)可 第九條?申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任; (二)有固定工作場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室、檔案室等場(chǎng)所的面積與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng); (三)具有符合要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備; (四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系; (五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名; (六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和八年以上職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); (七)具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上工作經(jīng)歷; (八)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法失信記錄; (九)正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站; (十)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 第十條?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受專業(yè)培訓(xùn),確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。 對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),申請(qǐng)人可以自行開(kāi)展或者委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄(包括書面及影像資料)等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。 第十一條?申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列材料: (一)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的申請(qǐng)表; (二)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書; (三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明; (四)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同; (五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動(dòng)關(guān)系證明; (六)儀器設(shè)備清單、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖; (七)在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他材料。 申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 第十二條?申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),按照下列程序辦理: (一)申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),并提交本辦法第十一條第一款規(guī)定的材料; (二)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)材料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具書面受理文書;對(duì)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由; (三)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出認(rèn)可決定的,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。 第十三條?國(guó)家衛(wèi)生健康委制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書的樣式,并向社會(huì)公布。 第十四條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫取?/span> 技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn),良好的職業(yè)道德。 技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開(kāi)展工作,出具評(píng)審意見(jiàn),并對(duì)評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)。 技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。 第十五條?國(guó)家衛(wèi)生健康委制定并公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核評(píng)估大綱,建立題庫(kù)。 第十六條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家(應(yīng)為單數(shù))組成專家組,對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。 技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。申請(qǐng)材料的技術(shù)審查結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。技術(shù)審查結(jié)論為“通過(guò)”的,繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核;技術(shù)審查結(jié)論為“不通過(guò)”的,不開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核。 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容: (一)核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等; (二)依據(jù)考核評(píng)估大綱和題庫(kù),考核評(píng)估專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力; (三)抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料;? (四)進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。 現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)十個(gè)工作日?,F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”。 第十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不合格的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。 第十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。 第十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)認(rèn)可變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。 第二十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書遺失的,應(yīng)當(dāng)自證書遺失之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書面申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 第二十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。 第二十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布,接受社會(huì)監(jiān)督。 ? 第三章?技術(shù)服務(wù) 第二十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制。主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過(guò)程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工參與技術(shù)服務(wù),在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得安排其參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員每年接受不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。 第二十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)和《工作場(chǎng)所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)的采樣規(guī)范》(GBZ159)、《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871)、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ1)、《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》(GBZ2.1、GBZ2.2)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息,確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源,科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng),并對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。 第二十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。因檢測(cè)項(xiàng)目限制或者樣品保存時(shí)限有特殊要求而無(wú)法自行檢測(cè)的,可以委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測(cè)定。樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。 第二十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事制度和程序,方便服務(wù)對(duì)象,并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。 第二十七條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)可的范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作,并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理,按照規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一制定,并向社會(huì)公布。 第二十八條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任。 用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。 第二十九條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中,不得有下列行為: (一)超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng); (二)出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告; (三)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目; (四)擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容; (五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。 第三十條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為: (一)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字; (二)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字; (三)其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。 第三十一條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,并長(zhǎng)期妥善保管。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過(guò)程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明材料。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起二十個(gè)工作日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息(涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開(kāi)的除外),公開(kāi)的時(shí)間不少于五年。公開(kāi)的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容: (一)用人單位名稱、地址及聯(lián)系人; (二)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單; (三)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間,用人單位陪同人; (四)證明現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的圖像影像。 ? 第四章?監(jiān)督管理 第三十二條?資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)可有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次評(píng)估檢查,重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。 評(píng)估檢查可以通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式開(kāi)展。 第三十三條?縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管。 第三十四條?縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,主要包括下列內(nèi)容: (一)是否以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方的責(zé)任; (二)是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng); (三)技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范; (四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整; (五)技術(shù)服務(wù)過(guò)程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況; (六)是否按照規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息; (七)是否按照規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息; (八)依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門在對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。 第三十五條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng),建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員信用檔案,記錄違法失信行為并依法向社會(huì)公開(kāi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況,實(shí)行分類監(jiān)管。 第三十六條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì): (一)資質(zhì)認(rèn)可有效期屆滿未延續(xù)的; (二)依法終止的; (三)資質(zhì)認(rèn)可依法被撤銷、撤回,或者資質(zhì)證書依法被吊銷的; (四)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷資質(zhì)認(rèn)可的其他情形。 第三十七條?衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員不得有下列行為: (一)要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); (二)變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可; (三)限制本行政區(qū)域外職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù); (四)干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展正?;顒?dòng); (五)向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用; (六)向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品; (七)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用; (八)對(duì)不具備資質(zhì)條件的申請(qǐng)人予以資質(zhì)認(rèn)可。 第三十八條?任何單位或者個(gè)人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員、技術(shù)評(píng)審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為,有權(quán)向縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門或者其他有關(guān)部門舉報(bào)。 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密,并依法進(jìn)行核查和處理。 ? 第五章?法律責(zé)任 第三十九條?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門工作人員不履行本辦法規(guī)定的職責(zé),徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守,依法給予相應(yīng)處分。 技術(shù)評(píng)審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的,撤銷其技術(shù)評(píng)審專家資格,終身不得再進(jìn)入專家?guī)臁?/span> 第四十條?申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)不予受理或者不予認(rèn)可,并給予警告;申請(qǐng)人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)作出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可,并給予警告;申請(qǐng)人自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)認(rèn)可之日起三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。 第四十一條?未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上五萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。 第四十二條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)取消其資質(zhì)認(rèn)可;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的; (二)未按照《職業(yè)病防治法》的規(guī)定履行法定職責(zé)的; (三)出具虛假證明文件的。 第四十三條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)涂改、倒賣、出租、出借職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書的; (二)未按規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的; (三)未按規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息的; (四)其他違反本辦法規(guī)定的行為。 第四十四條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處三萬(wàn)元以下罰款: (一)未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),或者擅自更改、簡(jiǎn)化服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容; (二)未按規(guī)定實(shí)施委托檢測(cè)的; (三)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的; (四)未按規(guī)定以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍以及雙方責(zé)任的; (五)使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的; (六)安排未達(dá)到技術(shù)評(píng)審考核評(píng)估要求的專業(yè)技術(shù)人員參與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的。 第四十五條?職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,并處一萬(wàn)元以下罰款: (一)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的; (二)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或者有關(guān)原始記錄上簽字的; (三)其他違反本辦法規(guī)定的行為。 第四十六條?已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)責(zé)令其改正,通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷其資質(zhì)認(rèn)可。 第四十七條?本辦法所規(guī)定的行政處罰,除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外,由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門決定。 ? 第六章?附??則 第四十八條?本辦法下列用語(yǔ)的含義: 專業(yè)技術(shù)人員,是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位中專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。 核設(shè)施,是指核動(dòng)力廠(核電廠、核熱電廠、核供汽供熱廠等)和其他反應(yīng)堆(研究堆、實(shí)驗(yàn)堆、臨界裝置等);核燃料生產(chǎn)、加工、貯存和后處理設(shè)施;放射性廢物的處理和處置設(shè)施等。? 第四十九條?個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。 第五十條?本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,資質(zhì)繼續(xù)有效,其中資質(zhì)在2021年1月31日之前到期的,有效期延至2021年4月30日。 甲級(jí)、乙級(jí)資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)可延續(xù);丙級(jí)資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照規(guī)定換領(lǐng)乙級(jí)資質(zhì)證書。 第五十一條?本辦法自2021年2月1日起施行。原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布、2015年5月29日修改的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時(shí)廢止。 來(lái)源:中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng) |
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