解讀《關于蟬花子實體（人工培植）等15種“三新食品”的公告》

公眾號長.png

一、新食品原料

（一）蟬花子實體（人工培植）

蟬花（Isaria?cicadae?Miq.）子實體，又名蟬棒束孢子實體，在我國浙江、廣東、福建、四川等省民間具有食用歷史。蟬花子實體（人工培植）是將蟬花菌種接種到培養(yǎng)基上進行人工培養(yǎng)，經(jīng)采收子座（即孢梗束）、干燥等工藝制成，含有蛋白質、多糖等成分，其推薦食用量為≤3克/天（以干品計）。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機構依照法定程序，組織專家對蟬花子實體（人工培植）的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于蟬花子實體（人工培植）在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女、食用菌過敏者人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

該原料食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中食用菌類的規(guī)定執(zhí)行。此外，黃曲霉毒素B₁、黃曲霉毒素B₂、黃曲霉毒素G₁、黃曲霉毒素G₂、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得檢出；白僵菌素含量≤3?mg/kg。

（二）透明質酸鈉

透明質酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococcus?equi?subsp.?zooepidemicus）經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙?；?D-氨基葡萄糖雙糖單元構成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。

我國于2008年批準透明質酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補充劑中?；谠谄渌麌液蛧H組織的批準使用情況，本產(chǎn)品申請擴大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群，并標注推薦食用量≤200毫克/天。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對透明質酸鈉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。

該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（三）馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種屬于乳桿菌科，乳桿菌屬，是一種可以產(chǎn)生開菲爾多糖的乳酸桿菌。該菌株粉性狀為白色或微黃色粉末至細微顆粒。馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin?of?the?IDF?455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術必要性的微生物品種目錄”，且加拿大、韓國已批準使用。國內外開展的安全性評估研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機構依照法定程序，組織專家對馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規(guī)要求。

該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。

二、食品添加劑新品種

（一）β-淀粉酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus?licheniformis）來源的β-淀粉酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、丹麥獸醫(yī)和食品局、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業(yè)用酶制劑，水解淀粉。其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準?食品添加劑?食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（二）氧化亞氮

1.背景資料。氧化亞氮作為食品工業(yè)用加工助劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品的加工工藝、02.02水油狀脂肪乳化制品（僅限植脂乳）和02.02?類以外的脂肪乳化制品，包括混合的和（或）調味的脂肪乳化制品（僅限植脂奶油）的加工工藝。本次申請的氧化亞氮是以天然氣為原料制得,屬于新工藝制得的氧化亞氮，其使用范圍與GB?2760和相關公告中對于氧化亞氮的規(guī)定一致。歐盟委員會允許其作為食品添加劑用于各類食品。

2.工藝必要性。該物質作為起泡劑用于01.05稀奶油（淡奶油）及其類似品的加工工藝、02.02水油狀脂肪乳化制品(僅限植脂乳)和02.02?類以外的脂肪乳化制品，包括混合的和(或)調味的脂肪乳化制品(僅限植脂奶油)的加工工藝，改善產(chǎn)品口感。其質量規(guī)格按照公告的相關內容執(zhí)行。

（三）維生素K₂（合成法）

1.背景資料。維生素K作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準?食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB?14880），允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）。本次申請的維生素K₂（合成法）是維生素K的一種化合物來源，屬于新的生產(chǎn)原料制得的維生素K₂，其用量和使用范圍與GB?14880中關于維生素K的規(guī)定一致。歐盟委員會、美國食品藥品管理局允許其作為食品原料和/或膳食補充劑用于多種食品類別。2.工藝必要性。該物質作為食品營養(yǎng)強化劑用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產(chǎn)婦用乳粉）（食品類別01.03.02），強化食品中的維生素K。其質量規(guī)格按照公告的相關內容執(zhí)行。

（四）達瓦樹膠

1.背景資料。達瓦樹膠作為食品用香料已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760）。本次申請擴大使用范圍，作為乳化劑用于其他特殊膳食用食品（特殊醫(yī)學用途配方食品，僅限10歲以上人群）（食品類別13.05）。國際食品法典委員會、日本厚生勞動省等允許其作為乳化劑用于特殊醫(yī)學用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為乳化劑用于其他特殊膳食用食品（特殊醫(yī)學用途配方食品，僅限10歲以上人群）（食品類別13.05），調節(jié)產(chǎn)品狀態(tài)。其質量規(guī)格按照公告的相關內容執(zhí)行。

（五）海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）

1.背景資料。海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）作為增稠劑已列入《食品安全國家標準?食品添加劑使用標準》（GB?2760），允許用于稀奶油、生濕面制品、生干面制品、果蔬汁（漿）等食品類別。本次申請擴大使用范圍至其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫(yī)學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品）（食品類別13.05）。歐盟委員會允許其作為食品添加劑用于特殊醫(yī)學用途配方食品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為穩(wěn)定劑和凝固劑用于其他特殊膳食用食品（僅限1-10歲特殊醫(yī)學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產(chǎn)品）（食品類別13.05），調節(jié)產(chǎn)品狀態(tài)。其質量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準?食品添加劑?海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）》（GB?1886.234-2016）。

三、食品相關產(chǎn)品新品種

（一）1,3,5-三（2,2-二甲基丙酰胺）苯

1.背景資料。該物質常溫下為白色粉末，難溶于水、酸性和堿性溶液，微溶于95%乙醇。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用聚丙烯（PP）塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為成核劑/澄清劑用于PP塑料材料及制品，可提高其結晶溫度，改善其光學性能、提高透明度。同時該物質具有較好的熱穩(wěn)定性。

（二）C.I.顏料紅101

1.背景資料。該物質為紅棕色粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖覙藴?食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB?9685-2016）已批準該物質作為著色劑用于涂料及涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙和紙板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至聚對苯二甲酸1,4-環(huán)己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為一種紅棕色調的顏料，具有較好的耐熱性、耐光性和耐候性。

（三）氫氧化鎂

1.背景資料。該物質在常溫下為固體，幾乎不溶于水和乙醇。GB?9685-2016已批準該物質作為添加劑用于聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至聚甲醛（POM）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用POM塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用作食品接觸材料及制品用添加劑，可以提高POM塑料材料及制品的耐熱性和耐酸性。

（四）水合鋁酸碳酸鎂

1.背景資料。該物質在常溫下為白色固體粉末，難溶于水。GB?9685-2016已批準該物質作為添加劑用于聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請將其使用范圍擴大至聚甲醛（POM）塑料材料及制品。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用POM塑料材料及制品。

2.工藝必要性。該物質用作食品接觸材料及制品用添加劑，可以提高POM塑料材料及制品的耐熱性和耐酸性。

（五）聚環(huán)辛烯

1.背景資料。該物質不溶于水。國家衛(wèi)生健康委員會2019年第6號公告已批準該物質作為添加劑用于乙烯-乙烯醇共聚物（EVOH）塑料材料及制品，并限制其使用溫度不得超過100℃。本次申請將其使用條件擴大至“使用溫度不得超過121℃”。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質在不超過121℃使用條件下用于食品接觸用EVOH塑料材料及制品。