藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測(cè)-1藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)與安全用藥

藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)與安全用藥

山東省千佛山醫(yī)院 李妍

我國(guó)藥品不良反應(yīng) / 事件（ Adverse Drug Reaction, ADR / Adverse Drug Event, ADE ）監(jiān)測(cè)工作開始于 20 世紀(jì) 80 年代，至今為止， ADR/ADE 監(jiān)測(cè)工作在法規(guī)體系、組織體系、技術(shù)體系等各個(gè)方面都取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。目前在我國(guó)已經(jīng)形成了較為完善的監(jiān)測(cè)技術(shù)體系，藥品風(fēng)險(xiǎn)控制的方法也越來(lái)越豐富。 ADR/ADE 監(jiān)測(cè)的終極目的就是盡可能降低藥物相關(guān)性不良事件的發(fā)生率，保障人民安全用藥。

一、藥品不良反應(yīng) (ADR) 與藥品不良事件

（一） ADR 與 ADE 概述

藥品作為一種外源性物質(zhì)，在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，不可避免地具有已知或未知的對(duì)人體的安全風(fēng)險(xiǎn)性，藥品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源復(fù)雜，有人為因素，也有藥品本身的“兩重性”因素。人為因素包括藥品質(zhì)量問題、藥品包裝質(zhì)量問題、用藥差錯(cuò)等等，多屬可控制風(fēng)險(xiǎn)；藥品屬性因素包括藥品天然風(fēng)險(xiǎn)，其中包括藥品已知風(fēng)險(xiǎn)和未知風(fēng)險(xiǎn)。已知風(fēng)險(xiǎn)包括藥品已知不良反應(yīng)和已知藥物相互作用等，屬可控制風(fēng)險(xiǎn)；藥品未知風(fēng)險(xiǎn)包括藥品未知不良反應(yīng)，非臨床適應(yīng)癥患者使用，未試驗(yàn)人群的應(yīng)用（如孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老年人、肝腎功能障礙者等，他們一般被排除在臨床試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)之外），多屬不可控制風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于藥品風(fēng)險(xiǎn)的分析與歸類，其重點(diǎn)仍在于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別與防范。

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)多種多樣，最終都是通過臨床使用而暴露出來(lái)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用最集中的地方，醫(yī)務(wù)人員是 ADR 或 ADE 的直接接觸者、發(fā)現(xiàn)者和患者的主要救治者。因此， ADR 或 ADE 的監(jiān)測(cè)離不開醫(yī)院，并要充分利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的先天優(yōu)勢(shì)來(lái)促進(jìn)其監(jiān)測(cè)工作。因此， 2011 年我國(guó)由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，其中第 二十一條 規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

1. ADR/ADE 的定義

藥品不良反應(yīng)是指“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。這個(gè)定義是《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中給出的，該定義排除了有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。 2012 年 7 月歐盟藥品管理局給出了 ADR 的另一個(gè)定義，就是“一種對(duì)于藥物的反應(yīng)，這種反應(yīng)是有害的和非預(yù)期的”，在這個(gè)定義中，有關(guān)藥物劑量部分的內(nèi)容已被刪除。藥品不良事件定義為“不良感受”，是指藥物治療過程中所發(fā)生的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件，而這種事件不一定與藥物治療有因果關(guān)系。這是世界衛(wèi)生組織做出的定義?？梢?， ADR 和 ADE 在定義上是有差異的。美國(guó)醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)做出了更為詳盡的定義。在這個(gè)定義中，藥品不良反應(yīng)是非預(yù)期的或是過度的藥物反應(yīng)，這一反應(yīng)可致多種后果，包括停藥，改變給藥方案，改變用藥劑量，必要時(shí)住院治療，延長(zhǎng)治療時(shí)間，加用支持治療，反應(yīng)可能會(huì)干擾診斷，影響預(yù)后，可造成暫時(shí)或永久性傷害、殘疾或死亡。而對(duì) ADE 的定義較為簡(jiǎn)單，就是藥物造成的傷害。

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圖為藥品不良反應(yīng)、藥品不良事件和用藥差錯(cuò)之間的關(guān)系圖，揭示了 ADR 、 ADE 和 ME 三者之間的相關(guān)關(guān)系。由圖可見， ADE 包含 ADR ，而 ME 是致 ADR 或 ADE 的部分原因。

2. ADR/ADE 的危害

在人類歷史上，有過很多關(guān)于藥物不良事件的慘痛教訓(xùn)，最典型的事件是上世紀(jì)中期發(fā)生的“反應(yīng)停事件”，由于對(duì)新藥沙利度胺審批中的不嚴(yán)謹(jǐn)，未充分論證該藥在妊娠婦女中應(yīng)用的安全性，而導(dǎo)致了成千上萬(wàn)名畸形胎兒的出生，這無(wú)疑是人類歷史上的一次大災(zāi)難。這一災(zāi)難發(fā)生之后，震驚世界，促使各國(guó)重新修訂《藥品管理法》，并紛紛建立了自己國(guó)家的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上報(bào)制度。在我國(guó)，近幾年也出現(xiàn)了幾例藥物相關(guān)性的不良事件，比如“齊二藥”事件和“欣弗”事件?！褒R二藥”事件是某醫(yī)院在使用齊齊哈爾第二制藥廠（齊二藥）的亮菌甲素注射劑時(shí)發(fā)生了數(shù)起死亡事件。后來(lái)查明，該起死亡事件是由于誤將二甘醇當(dāng)作丙二醇投料而引發(fā)的二甘醇致急性腎衰死亡，這是一起典型的人為事故引起的風(fēng)險(xiǎn)?！靶栏ァ笔录乔嗪５哪硯准裔t(yī)院使用安徽華源藥業(yè)的克林霉素磷酸酯注射液（商品名“欣弗”），發(fā)生了數(shù)十例嚴(yán)重不良事件。隨后又在全國(guó)其他地區(qū)發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品引起的相似嚴(yán)重不良事件（包括死亡事件）。后來(lái)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品中檢出致病菌，原因是廠家擅自改變了滅菌設(shè)備，縮短了滅菌時(shí)間，導(dǎo)致滅菌不均勻及未能達(dá)到滅菌的實(shí)際效果。可見，藥物所致的不良事件可能造成極大的危害，對(duì)于 ADR 和 ADE 的監(jiān)測(cè)與上報(bào)是必需進(jìn)行的工作。

美國(guó)在 1998 年所做的一項(xiàng)對(duì) 32 年來(lái)的 39 項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的匯總分析數(shù)據(jù)表明，住院患者后果嚴(yán)重的 ADR 的發(fā)生率為 6.7% ，致死性 ADR 為 0.32% ；估計(jì) 1994 年總共有 221.6 萬(wàn)例住院患者發(fā)生嚴(yán)重的 ADR ， 10.6 萬(wàn)例發(fā)生致死性的 ADR ，居美國(guó)死因的第 4 或第 6 位；估計(jì)美國(guó)醫(yī)院每年直接因 ADR 而產(chǎn)生的額外費(fèi)用達(dá) 15.6-40 億美元。而在我國(guó)， ADR/ADE 的發(fā)生情況同樣不容樂觀，據(jù) WHO 評(píng)估，中國(guó)每年約有 5000 萬(wàn)人住院，其中至少有 250 萬(wàn)人是因 ADR 而住院， 50 萬(wàn)人是嚴(yán)重的 ADR ，每年約死亡 19 萬(wàn)人，增加醫(yī)藥費(fèi) 40 億。

3. ADR/ADE 的判定方法

ADR 的判定方法有很多，本文介紹常用的幾種。第一種，計(jì)分推算法，也稱 Naranjo 評(píng)分系統(tǒng)。這個(gè)方法在病例分析時(shí)，對(duì)時(shí)間順序，是否已有類似反應(yīng)的資料等基本問題都予以打分，最后按所記總分評(píng)定因果關(guān)系等級(jí)，見圖 2 。其內(nèi)容包括以下 10 項(xiàng)： 1. 以前有無(wú)此類反應(yīng)的報(bào)道？ 2. 反應(yīng)是否出現(xiàn)在應(yīng)用可疑藥物之后？ 3. 停藥或給予特異性拮抗劑后不良反應(yīng)是否改善？ 4. 再次應(yīng)用可疑藥物反應(yīng)是否再次出現(xiàn)？ 5. 是否有其他因素導(dǎo)致反應(yīng)的出現(xiàn)？ 6. 給予安慰劑后反應(yīng)是否再次出現(xiàn)？ 7. 血中（或其他體液中）檢測(cè)出的可疑藥物是否已達(dá)中毒濃度？ 8. 增加藥量時(shí)，反應(yīng)是否加重？減少藥量時(shí)，反應(yīng)是否緩解？ 9. 患者以前使用此藥或類似藥物時(shí)有無(wú)類似反應(yīng)？ 10. 此不良反應(yīng)是否有客觀檢查，予以確認(rèn)？總分≥ 9 分：高度可能有關(guān)； 5-8 分：很可能有關(guān)； 1-4 分：可能有關(guān)；≤ 0 分：可疑。

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左圖表格為 Naranjo 評(píng)分系統(tǒng)。

另有一種因果關(guān)系評(píng)價(jià)方法，即 Karch 和 Lasagna 評(píng)價(jià)方法，該方法將因果關(guān)系的關(guān)聯(lián)程度分為肯定、很可能、可能、條件、可疑五級(jí)。我國(guó)原衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心擬定的方法，以及澳大利亞、瑞典、新西蘭等國(guó)家的評(píng)定方法，都是在此方法的基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)。表 1 為我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心推薦的 ADR 因果判斷標(biāo)準(zhǔn)。

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表為 ADR 因果判斷標(biāo)準(zhǔn)

舉一個(gè)簡(jiǎn)單的案例來(lái)說明 ADR 的判定思路。不良事件的發(fā)生過程：患者因“ 2 型糖尿病”，服用鹽酸二甲雙胍片 1.0g bid 控制血糖?；颊咦允龇幇胄r(shí)后，出現(xiàn)腹脹、腹瀉，糞便稀薄，每日 4-5 次，持續(xù) 3 天。患者并用的藥物有：胰島素、硝苯地平控釋片、纈沙坦膠囊、阿斯匹林腸溶片、注射用前列地爾?；颊呱罘绞綗o(wú)特殊改變，否認(rèn)不潔飲食，既往無(wú)胃腸道疾病史。對(duì)于這個(gè)案例，將二甲雙胍由 2g /d 減量為 1.5g /d ，給藥頻次由 1.0g bid 調(diào)整為 0.5g tid ，患者次日腹瀉癥狀緩解，每日 1-2 次軟便，未述腹痛、腹脹。那么 患者此次不良事件是否與二甲雙胍相關(guān)？

采用 Naranjo 法對(duì)各項(xiàng)特征進(jìn)行評(píng)分，第 1 、 2 、 5 、 8 、 10 項(xiàng)均為正分，其余項(xiàng)為 0 分，計(jì)算總分為 7 分，應(yīng)為很可能。同樣，以因果關(guān)系判斷表來(lái)判定也是很可能。

二、 ADR/ADE 的發(fā)生率與影響因素

很多學(xué)者對(duì)于 ADR/ADE 的發(fā)生情況做了研究，引用《跨越醫(yī)療質(zhì)量的裂痕》一書中的數(shù)據(jù)，每 100 個(gè)住院患者中有 1.8 個(gè)發(fā)生了可預(yù)防的藥物不良事件，其中 20% 對(duì)生命構(gòu)成了威脅， 43% 是嚴(yán)重的， 37% 是值得注意的，每 100 個(gè)住院患者中，有 5.5 個(gè)發(fā)生了潛在的藥物不良事件。在 ICU ，每 1000 個(gè)住院患者中有 19 個(gè)發(fā)生了可預(yù)防的或潛在的藥物不良事件；在普通病房，每 1000 個(gè)住院患者中有 10 個(gè)發(fā)生了可預(yù)防的或潛在的藥物不良事件。

1995 年發(fā)表的一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究對(duì) 2 所大型醫(yī)院的 4031 個(gè)住院患者進(jìn)行了為期 6 個(gè)月的觀察，主要指標(biāo)是 ADE 和潛在的 ADE 。結(jié)果顯示， ADE 與潛在 ADE 的發(fā)生率分別為 6.5% 和 5.5% ；每家醫(yī)院每年平均發(fā)生約為 1900 例 ADE 和 1600 例潛在 ADE ；嚴(yán)重 ADE 往往是可預(yù)防的，可采取有效措施預(yù)防 ADE 的發(fā)生。另有學(xué)者對(duì)于住院的慢性腎臟?。?CKD ）患者發(fā)生 ADE 的情況做了研究，結(jié)果顯示，在這一群體中， ADE 發(fā)生率為 40.7% ，其中有 30.2% 的 ADE 是可預(yù)防的，而 28.9% 的 ADE 是嚴(yán)重的，這項(xiàng)研究提示，可通過臨床藥師的工作來(lái)降低住院患者 ADE 的發(fā)生率。另一項(xiàng)研究對(duì)患者出院之后發(fā)生 ADE 的情況做了調(diào)查，結(jié)果為， 19% 的患者出院后發(fā)生了不良事件，其中 6% 是可預(yù)防的不良事件， 6% 是可改善的。這一數(shù)據(jù)同樣提示我們，可通過采取有效的措施對(duì) ADE 進(jìn)行防范和改善。我院的課題組對(duì) 2 型糖尿病住院患者 ADE 的發(fā)生情況和影響因素做了研究，研究結(jié)果顯示，發(fā)生 ADE 的患者女性病例明顯高于男性，在患者年齡、合并癥數(shù)量、使用藥品種數(shù)、住院天數(shù)及入院次數(shù)這五個(gè)方面均明顯高于未發(fā)生 ADE 的患者。其中 55.47% 的 ADE 為可預(yù)防性的，這些可預(yù)防性 ADE 的發(fā)生原因包括：給藥劑量不恰當(dāng)、藥物相互作用、依從性不良等多種因素。

三、 ADR/ADE 案例分析

我 國(guó) ADR 病例報(bào)告顯示，約 92.5% 的病例來(lái)自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院是 ADR 或 ADE 發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)的主體，在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系中具有重要的作用和地位。因此，本文所列舉的幾例 ADE 全部來(lái)自于醫(yī)院門診或病房。

案例 1 ： 生活方式改變所致 ADE 。事件 發(fā)生過程：患者中年男性，因 “2 型糖尿病 ” 應(yīng)用門冬胰島素 12u 、 6u 、 6u 分別于早、中、晚餐前皮下注射，餐中服用二甲雙胍片（ 0.5g tid ）， 8 日后，患者晚餐后爬山 1 小時(shí)，回來(lái)后自述心慌、出汗、頭暈，立即測(cè)血糖，顯示為 3.3mmol/L ，進(jìn)食一個(gè)煎餅后癥狀緩解。這一案例，是患者的生活方式發(fā)生改變而致低血糖，臨床處理時(shí)，應(yīng)注意兩個(gè)重點(diǎn)：一個(gè)是正確識(shí)別低血糖癥狀，及時(shí)給予監(jiān)測(cè)與糾正，另一個(gè)是進(jìn)行患者教育，告知患者運(yùn)動(dòng)前后監(jiān)測(cè)血糖，隨身攜帶碳水化合物類食品，以防在外發(fā)生嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)來(lái)不及救治而導(dǎo)致更加嚴(yán)重的后果。

案例 2 ： 特殊群體更易發(fā)生 ADE 。事件 發(fā)生過程： 78 歲老年女性， 2 型糖尿病伴慢性腎臟病，計(jì)算其 Clcr 14ml/min 。應(yīng)用門冬胰島素 30 注射液早、晚餐前各注射 8u 、 6u ，血糖控制不佳， 2 日后調(diào)整胰島素劑量為 10u 、 8u ，次日清晨測(cè)血糖為 2.8 mmol/L ，無(wú)心慌、出汗、饑餓等癥狀。監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示之后，立即使患者進(jìn)食糖塊、水果，半小時(shí)后復(fù)測(cè)血糖值為 7.1 mmol/L 。分析這一案例，本患者為特殊人群，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行用藥監(jiān)護(hù)。老年患者由于β受體數(shù)目及功能下調(diào)，低血糖所引發(fā)的交感神經(jīng)興奮的癥狀較隱匿，加之該患者腎功能下降，胰島素排泄減少，因此更易導(dǎo)致低血糖，且多為無(wú)癥狀性低血糖，該患者胰島素的調(diào)整應(yīng)更為謹(jǐn)慎，不應(yīng)調(diào)整過于頻繁，每次調(diào)整 1 個(gè)單位，保證患者用藥安全。此外，患者教育也是非常重要的一環(huán)，應(yīng)告知患者無(wú)癥狀性低血糖的危害，教育患者規(guī)律監(jiān)測(cè)血糖。

案例 3 ： 多藥過敏史患者對(duì)藥物過敏。事件 發(fā)生過程： 68 歲女性， 2 型糖尿病并發(fā)周圍血管病變，應(yīng)用銀杏達(dá)莫注射液 15ml ，加入 250ml 0.9% 生理鹽水中，用藥后約半小時(shí)患者訴皮膚瘙癢，約 4 小時(shí)后全身起皮疹，以胸背部為甚。患者既往對(duì)氨曲南、倍他司汀等藥物過敏。臨床處理為：停用可疑藥物，加用氯雷他啶口服， 1 日后皮疹消退。分析這一案例，本患者既往有多藥過敏史，住院期間用藥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)護(hù)，嚴(yán)密觀察患者有無(wú)其他藥物過敏事件的發(fā)生。

案例 4 ： 新的 ADR 評(píng)價(jià)。事件 發(fā)生過程：患者 68 歲男性，糖尿病并發(fā)周圍血管病變，靜脈推注前列地爾注射液時(shí)，開始推注約 5 秒左右患者出現(xiàn)強(qiáng)烈的刺激性干咳，持續(xù)至推注結(jié)束后 2-3 分鐘停止咳嗽，再次推注前列地爾咳嗽重復(fù)出現(xiàn)，且隨著前列地爾使用時(shí)間的延長(zhǎng)，患者干咳呈現(xiàn)逐漸加重的趨勢(shì)，患者可勉強(qiáng)耐受。減慢推注速度，干咳癥狀可減輕。追問用藥史，患者訴既往應(yīng)用靜脈推注前列地爾時(shí)亦有干咳癥狀，未處理，停藥后自行緩解。這是一例新的不良反應(yīng)，說明書中沒有記載，對(duì)這種不良反應(yīng)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的臨床反應(yīng)，并對(duì)此不良反應(yīng)與藥物的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，同時(shí)廣泛查閱資料，參照文獻(xiàn)報(bào)道，進(jìn)一步了解反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制。

案例 5 ： 嚴(yán)重 ADR 評(píng)價(jià)。 嚴(yán)重藥物不良事件包括死亡、威脅生命、殘疾和喪失部分生活能力、需住院治療、延長(zhǎng)住院時(shí)間、致先天畸形等。這一門診案例的發(fā)生過程為：患者 45 歲男性，因“冠脈支架術(shù)后”服用阿斯匹林腸溶片、阿托伐他汀、倍他樂克緩釋片、單硝酸異山梨醇酯緩釋片、纈沙坦， 1 年半后情緒低下，出現(xiàn)幻覺，伴暴力傾向，躁狂，將倍他樂克緩釋片由 47.5mg qd 減量至 23.75mg qd ，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，用藥 3 年后逐漸減量至停藥，停藥 1 年后逐漸好轉(zhuǎn)。對(duì)這一病例，應(yīng)詳細(xì)追問病史、用藥史、家族史，對(duì)此不良反應(yīng)與藥物的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，推測(cè)可疑藥物，然后將可疑藥物減量或停用，對(duì)于不能停用此類藥物患者，可推薦替代方案，如水溶性β受體阻滯劑。

案例 6 ：嚴(yán)重 ADR 。 發(fā)生過程：患者 36 歲女性，因甲亢服用甲巰咪唑片， 10mg bid ，服藥半月后，測(cè)白細(xì)胞總數(shù)為 2.07*10 9 /L ，中性粒細(xì)胞 1.00*10 9 /L ， 3 日后復(fù)查白細(xì)胞總數(shù)為 1.74*10 9 /L ，中性粒細(xì)胞 0.65*10 9 /L ，停用甲巰咪唑，給予重組人粒細(xì)胞刺激因子、糖皮質(zhì)激素升白治療，連用 3 日后，白細(xì)胞總數(shù) 13.94*10 9 /L ，中性粒細(xì)胞 10.64*10 9 /L 。患者因疑似藥物所致粒細(xì)胞減少而入院治療，入院后，應(yīng)判定患者粒細(xì)胞減少與病情進(jìn)展和用藥之間的關(guān)系，可參照用藥前的血細(xì)胞計(jì)數(shù)值，并且給出甲亢的非藥物治療方案作為替代。

四、 ADR/ADE 監(jiān)測(cè)與慢病患者藥學(xué)教育

1. 慢病患者用藥教育的意義與 ADR/ADE 監(jiān)測(cè)方法

慢病患者用藥教育的目的和意義主要有兩個(gè)：第一，保障患者用藥安全；第二，使需長(zhǎng)期用藥的患者掌握藥品使用的基本方法。其宗旨是，使慢病患者對(duì)其所用藥物具備正確管理的能力。因 醫(yī)院是 ADR 或 ADE 發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)的主體，醫(yī)院有必要積極開展 ADR 或 ADE 監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)監(jiān)測(cè)結(jié)果，對(duì)患者實(shí)施相應(yīng)的用藥安全教育。這一工作應(yīng)由專業(yè)的臨床藥師來(lái)實(shí)施。通過開展 ADR 監(jiān)測(cè)和用藥教育，可有力地促進(jìn)臨床安全、合理用藥，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥害事件，防止事件的蔓延和擴(kuò)大；可以為藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)和藥品風(fēng)險(xiǎn)管理提供科學(xué)資料；同時(shí)，有助于提高醫(yī)務(wù)人員對(duì) ADR 或 ADE 的警惕性和識(shí)別能力；為藥師深入臨床向醫(yī)、護(hù)、患提供安全用藥知識(shí)和合理用藥建議，促進(jìn)臨床藥學(xué)發(fā)展提供良好契機(jī)。

在醫(yī)院中開展 ADR/ADE 監(jiān)測(cè)，藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)護(hù)人員識(shí)別、評(píng)價(jià)、上報(bào) ADR/ADE ；通過藥師查房，對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)；如發(fā)現(xiàn)疑似 ADR/ADE ，按標(biāo)準(zhǔn)方法追問病史，進(jìn)行藥物關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。為患者提供藥學(xué)教育的內(nèi)容包括：告知患者所用藥物常見的不良反應(yīng)，幫助患者認(rèn)識(shí)常見的藥品不良反應(yīng)，并自行解決用藥問題，引導(dǎo)患者正確理解藥物不良反應(yīng)。

2. 慢病患者用藥教育要點(diǎn)

慢病患者由于病程長(zhǎng)，而且多數(shù)合并其他疾病，患者往往多藥并用、長(zhǎng)期用藥，在用藥的過程中易發(fā)生 ADR ，因此，在慢病患者中開展用藥教育工作，保障患者用藥安全，是非常必要的。在用藥教育時(shí)，首先應(yīng)認(rèn)真考慮病人需求，做到有的放矢，做到提供個(gè)體化的用藥教育服務(wù)。應(yīng)具備一定的溝通能力，與患者溝通時(shí)應(yīng)態(tài)度誠(chéng)懇；用語(yǔ)通俗；設(shè)身處地。應(yīng)具備較高的專業(yè)能力，知識(shí)廣博，言辭有據(jù)。做用藥教育時(shí)還應(yīng)注意的是應(yīng)做到團(tuán)隊(duì)協(xié)作，與醫(yī)護(hù)人員緊密協(xié)作，共同確定適合各種特殊情況下病人所需信息，此外還要出言謹(jǐn)慎，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)識(shí)別重點(diǎn)監(jiān)護(hù)群體，如老年、兒童、孕婦及哺乳期婦女，肝腎功能下降者，既往發(fā)生過藥物不良反應(yīng)者等。另外，應(yīng)使病人明確自己的任務(wù)，鼓勵(lì)患者配合執(zhí)行藥物治療方案，及時(shí)咨詢專業(yè)人員，并且及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)。

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