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藥物管理和使用是充滿潛在危險(xiǎn)的領(lǐng)域,而引起的法律問(wèn)題也令人關(guān)注。

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一、鹽析

1、甘露醇注射液為過(guò)飽和溶液,應(yīng)單獨(dú)滴注,如加入電解質(zhì)(如氯化鉀)、地塞米松,甘露醇被鹽析產(chǎn)生結(jié)晶。


2、電解質(zhì)(氯化鈉、氯化鉀)會(huì)使水溶性維生素中某些成分失效;同時(shí)強(qiáng)電解質(zhì)又可鹽析作用,使水溶性維生素中的有機(jī)酸鹽和堿鹽溶解度降低自溶液中析出。

二、酸堿反應(yīng)

不能用葡萄糖做溶媒的藥物:

青霉素、哌拉西林、阿莫西林克拉維酸鉀、捷療素、泮托拉唑、紅花紅色素、卡絡(luò)磺鈉、依達(dá)拉奉、硫酸鋅、骨肽、單磷酸阿糖腺苷、依托泊苷、吉西他濱、環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春瑞賓、多西他塞、培美曲塞。


不能用生理鹽水做溶媒的藥物:

阿洛西林、利福霉素、喘定、乙酰谷酰胺、甲氯芬酯、氨溴索、環(huán)磷腺苷葡胺、氫化潑尼松、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、門冬氨酸鉀鎂、復(fù)方水溶性維生素、多烯磷脂膽堿、復(fù)合輔酶、地塞米松、多巴胺、血塞通、舒血寧、參麥、生脈、丹參、卡泊、奧沙利鉑、紫杉醇。

三、氧化還原反應(yīng)

1、有些藥物本身是氧化劑,能和另外一些具有還原性的藥物一起作用,發(fā)生氧化還原反應(yīng)使藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)改變。


2、維生素K類為一種弱氧化劑,若與還原劑維生素C配伍,則結(jié)構(gòu)可被還原,從而失去止血作用。


3、丹參注射液與維生素C注射液混合,可發(fā)生氧化還原反應(yīng),導(dǎo)致兩者作用減退或消失。


4、1ml蔗糖鐵最多只能稀釋到20ml生理鹽水中(如:5ml本品最多稀釋到100ml 0.9%生理鹽水中)。

四、水解反應(yīng)

β內(nèi)酰胺類抗生素的分子中都以β內(nèi)酰胺環(huán)為母體,該環(huán)在水溶液中極不穩(wěn)定,容易發(fā)生降解反應(yīng)。
青霉素在近中性溶液中相對(duì)穩(wěn)定,酸性或堿性可加速水解。因葡萄糖注射液(葡萄糖)pH為3.2~5.5,在5%葡萄糖中2小時(shí)、4小時(shí)分別降低效價(jià)8.94%、15.64%,因此宜加入生理鹽水(鹽水)或復(fù)方氯化鈉溶液中。

五、光敏感性

有些藥物應(yīng)注意避光,例如硝普鈉、核黃素、甲鈷胺等,光照及紫外照射可引起不可逆的分解。

六、沉淀反應(yīng)

1、鈣離子可與磷酸鹽、碳酸鹽生成鈣沉淀,鈣離子除常用鈣鹽外,還存在于林格液、乳酸鈉林格液、葡萄糖酸鈣等藥物中。磷酸鹽存在于地塞米松、克林霉素磷酸酯、三磷腺苷、二磷酸果糖等藥物中;碳酸鹽存在于部分藥物的輔料中。


2、頭孢他啶注射劑中含有碳酸鈉,與氯化鈣、葡萄糖酸鈣不能配伍,否則會(huì)生成沉淀。


3、頭孢曲松不穩(wěn)定,與鈣離子生成頭孢曲松鈣沉淀,因而不宜與葡萄糖酸鈣、林格液、乳酸林格液等含鈣溶液配伍。頭孢曲松與多種藥物存在配伍禁忌,宜單獨(dú)使用。


4、頭孢曲松鈉不能與含鈣注射液合用?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)出《關(guān)于修訂頭孢曲松鈉說(shuō)明書中警示語(yǔ)和注意事項(xiàng)的通知(急件)》。要求在頭孢曲松鈉制劑說(shuō)明書中增加警示語(yǔ):“本品不能加入哈特曼(乳酸鈉林格注射液)以及林格(復(fù)方氯化鈉注射液)等含鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。

七、中藥注射劑配伍問(wèn)題

1、臨床上中西藥配伍治療的情況日益增多;


2、中西藥配伍仍無(wú)章可循,配伍不當(dāng)時(shí)有發(fā)生;


3、中藥注射劑成分復(fù)雜,未知物多;且容易受pH值等因素影響,而使溶解度下降或產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀;甚至可能與其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng),產(chǎn)生有害物或過(guò)敏物質(zhì);有效成分受破壞或使藥效降低,等等;


4、醫(yī)藥學(xué)界主張中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,不宜聯(lián)合用藥,尤其不得與化學(xué)或生物藥物注射劑聯(lián)合應(yīng)用。


中藥注射劑臨床使用基本原則
1、選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。


2、嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。


3、嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。

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