診所自制膏藥到底合規(guī)嗎？官方解答來(lái)了?。?！
近日，網(wǎng)友“yue311”在四川省資陽(yáng)網(wǎng)論壇發(fā)帖稱，雁城有不少診所針對(duì)兒童感冒咳嗽自制膏藥，該網(wǎng)友想知道：診所自制膏藥是否需要藥品生產(chǎn)許可、衛(wèi)生許可？是否對(duì)相關(guān)人員資質(zhì)有要求？
診所醫(yī)生表示，他們可針對(duì)患者不同病癥調(diào)制不同的敷貼膏藥，并且敷貼膏藥都是用中藥材粉末調(diào)制而成。 診所自制敷貼膏藥屬于診療行為 不違規(guī)
市場(chǎng)監(jiān)管局處回復(fù)：“中藥加工成細(xì)粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用是允許的。另外，受患者委托、按醫(yī)生處方利用中藥傳統(tǒng)加工而成的制品也不算違規(guī)。” 市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員表示，未經(jīng)過(guò)化學(xué)反應(yīng)制作，進(jìn)行簡(jiǎn)單傳統(tǒng)工藝加工是允許的。診所自制敷貼膏藥這種行為屬于診療行為，醫(yī)生按照患者病癥配藥，用在特定對(duì)象身上，不屬于生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品的行為，并無(wú)違規(guī)操作。 因此，如果膏藥沒(méi)有經(jīng)過(guò)化學(xué)反應(yīng)，運(yùn)用簡(jiǎn)單傳統(tǒng)工藝加工，就是屬于診療行為，是合規(guī)的。 三種情況不納入 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍 在原衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見(jiàn)的通知》中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑有著詳細(xì)的規(guī)定。但同時(shí)指出，下列情況不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍： 1、中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。 2、鮮藥榨汁。 3、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。 所以，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制的藥劑符合以上三種情況，就不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍內(nèi)，醫(yī)師自行制作為患者診療是合規(guī)合法的。 來(lái) 源 / 資陽(yáng)日?qǐng)?bào)、杏林學(xué)苑 來(lái)源：華醫(yī)網(wǎng) 聲明：以上內(nèi)容來(lái)自網(wǎng)絡(luò)，若有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，立即刪除！所有的觀點(diǎn)由網(wǎng)友個(gè)人想法，不代表本公司也持此立場(chǎng)，感謝大家支持！ 重慶YMU教育_醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分卡 重慶YMU教育_小學(xué)初中高中教育課后輔導(dǎo) 重慶YMU教育_執(zhí)業(yè)醫(yī)師護(hù)士藥師資格考試考前輔導(dǎo) YMU教育(www.kawsbarofficials.com)，全國(guó)熱線電話：023-89119533；提供醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分卡、中小學(xué)課后輔導(dǎo)服務(wù)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師護(hù)士藥師資格考試考前輔導(dǎo)等咨詢服務(wù)；
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